除菌過(guò)濾器在疫苗除菌過(guò)濾中的應(yīng)用詳解

什么是疫苗

疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品，其原理是將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。目前使用的絕大部分疫苗，都是用于預(yù)防病毒或細(xì)菌的感染，主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、內(nèi)毒素、亞單位疫苗、多糖疫苗、核酸疫苗（DNA疫苗和RNA疫苗）等。

疫苗的發(fā)展階段

注：以上部分內(nèi)容來(lái)自于藍(lán)海.《疫苗發(fā)展史》.2020.4.10

疫苗為什么要除菌過(guò)濾

首先疫苗的生產(chǎn)都是需要在無(wú)菌的環(huán)境下完成的，除菌過(guò)濾能夠降低藥品中微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。研究除菌過(guò)濾在疫苗制備中的作用發(fā)現(xiàn)，除菌過(guò)濾：

1、有利于菌體處理

2、能減輕熱原污染

3、提高疫苗免疫保護(hù)力

4、除菌過(guò)濾能提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量

5、在疫苗的制備中可大規(guī)模使用

疫苗過(guò)濾解決方案

疫苗的生產(chǎn)工藝階段，主要有如下3個(gè)階段

1、上游細(xì)胞的培養(yǎng)過(guò)程

2、細(xì)胞培養(yǎng)液的收獲和澄清過(guò)程

3、下游分離純化過(guò)程

其中過(guò)濾在疫苗生產(chǎn)的不同工藝階段都有很廣泛的應(yīng)用，主要有：

1、培養(yǎng)基的除菌過(guò)濾

2、氣體的除菌過(guò)濾

3、緩沖液的除菌過(guò)濾

4、死細(xì)胞和細(xì)胞碎片的澄清過(guò)濾

5、超濾濃縮

6、層析純化

7、終端產(chǎn)品的除菌過(guò)濾等

傳統(tǒng)疫苗的工藝生產(chǎn)過(guò)濾大致如下：

其主要的過(guò)濾位點(diǎn)有：

• 培養(yǎng)基過(guò)濾	去除細(xì)胞培養(yǎng)基中細(xì)菌和微生物
  氣體過(guò)濾	主要應(yīng)用于生物反應(yīng)器的進(jìn)氣及排氣過(guò)濾，各種儲(chǔ)罐及配料罐的呼吸器等
  緩沖液過(guò)濾	緩沖液的除菌過(guò)濾，延長(zhǎng)層析柱和超濾膜使用壽命
  澄清過(guò)濾	去除死細(xì)胞和細(xì)胞碎片以及脂類、膠體、顆粒等雜質(zhì)去除
  保安過(guò)濾	超濾前預(yù)過(guò)濾，保護(hù)超濾模組
  終端除菌過(guò)濾	去除終端濾液中細(xì)菌和微生物

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